ISO 13485:2003 - Системи за управление за доставчици на медицинска апаратура и уреди.

„Нещата трябва да са възможно най-прости, но не повече”

Албърт Айнщайн

ISO 13485:2003

ISO 13485:2003, базиран на процесният модел на ISO 9001:2000, дава предложения за приложението и управлението на система от процеси и ефикасен път за осигуряване на добро управление на качеството. Всички изисквания на този стандарт са специфични и се отнасят за организации, които предлагат медицински уреди, независимо от вида или големината на организацията.

Ползите от прилагането на ISO 13485:2003 от прилагането му включва:

Определяне на ISO 13485:2003 от регулаторите като добра база за даване на регулаторни изисквания за разработването на нови медицински продукти и тяхното производство;
Контролирана съвместимост на произвежданите продукти;
Управление на производителността и ефективността, контролирайки разходите. Конкурентно предимство и повишени маркетинг и продажбени възможности;
Подобрен корпоративен имидж и лоялност у клиента;
Подобрена вътрешна комуникации и удовлетвореност на служителите.

Ако искате да знаете повече за ISO 13485:2003 и за това, какво ще получите като дългосрочни резултати ако внедрите този стандарт във Вашата организация, свържете се с нас.